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　　导读：近日，抗癌药“代购人”陆勇当庭释放，格列卫也承诺降价，每盒从两万四降到两万一，并在浙江实行买3送9，相当于价格打2折。算上医保，患者实际自付费用约为原来的16%，一年可能只需花4万多。然而，天价抗癌药背后的疑问还远未结束。
　　
　　中外新药上市都要过两道关卡，新药临床试验审批(IND)和新药生产上市审批(NDA)。然而，许多新药常常堵在审批路上。
　　
　　据媒体报道，目前进口药品等待临床的审评时间为6～10个月，申请生产的审评时间快则20个月，慢则需要62个月，总时长历时5年。而欧美国家的评审时间，美国平均为303天，欧洲约1年。审批的缓慢直接导致了药企的研发成本回收以及盈利遥遥无期，而对于癌症患者而言，这样的等待有时是以生命为代价的。
　　
　　据国家食药监总局文件显示，中国负责新药注册的是国家食药监总局下属药品审评中心(CDE)，1995年以前挂靠国家药典会，编制为50人;2000年时这个机构事业编制为70名，近年来规模一直控制在120名以内，自2000年文件发布至今，十余年未有改变。
　　
　　这120人包括管理层官员，有70多人负责审药，但负责审国外一类新药的人并不多。而2013年美国FDA这一机构人数达到近4000人，欧盟也有3700人左右。
　　
　　除人手紧张外，国内企业大量重复申报也是导致审评缓慢的一个原因。国家食药监总局发布的《2013年度药品评审报告》显示，2013年药品审评中心全年受理新注册申请7529个，完成审评并呈送国家总局审批的审评任务4491个，其中批准2767个。2013年药品审评中心受理量和完成量比较相差3038个，主要集中在化学药品。