【制药网 行业动态】2026年11月以来，国内药企在眼科领域突破不断，主要包括在成熟靶点上完成仿制药卡位与授权出海。业内认为，这是政策利好，临床数据开始集中读出，叠加海外授权通道的打开所致。
近日，莎普爱思发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核发的复方托吡卡胺滴眼液的《药品注册证书》。根据公告，该滴眼液适用于诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。目前，公司针对该药品的累计研发投入约514.64万元。
复方托吡卡胺滴眼是眼科诊疗的基础用药，需求稳定且已纳入医保乙类。截至2026年3月，国内已有十八家公司获批该类药品上市。值得注意的是，在今年3月，尖峰药业刚收到国家药监局签发的《药品上市申请不予批准通知书》，其申报的单剂量复方托吡卡胺滴眼液(规格：0.5ml)因研究资料未能证明规格合理性，不符合相关技术标准要求，注册申请未获批准。
11月5日，远大医药发布公告，公司全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)国际多中心III期临床试验达到主要临床终点，CBT-001被证实能够改变翼状胬肉疾病进程。
CBT-001是一种新型多激酶抑制剂(MKI)滴眼液，其通过抑制多种激酶受体通路，阻断新生血管形成及组织纤维化进程，从根源上干预翼状胬肉的病理基础——纤维血管增生，而非单纯缓解临床症状。III期临床试验结果显示，两个剂量组的CBT-001均表现出亮眼的临床效果，验证了以CBT-001为代表的多激酶抑制从根源干预纤维血管增生的可行性。
11月4日，兴齐眼药公告，公司研发的SQ-23101注射液于近日完成了“一项评估SQ-23101注射液在甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ia期临床试验”首例试验参与者入组，正式进入Ⅰa期临床试验。
该药物为重组人源化IgG型双特异性抗体，是治疗用生物制品1类创新药，当前国内外还没有相同机制的产品获批上市。
11月4日，明慧医药与日本ASKA Pharmaceutical达成协议，将其皮下注射的IGF-1R抗体MHB018A在日本的开发与商业化权益授予后者。协议显示，明慧医药将获得1.1亿美元首付款，以及高达3.3亿美元的里程碑付款和分级销售分成。明慧保留日本以外全部权利，并继续主导全球开发。
据了解，MHB018A是针对甲状腺眼病(TED)的后期阶段候选药物，采用皮下给药方式，在给药便利性上具备差异化潜力。此外，MHB018A在日本将与现有疗法形成补充，ASKA计划依托其成熟的甲状腺疾病商业化网络推进该产品的本地开发。
总的来说，11月以来国内药企在眼科领域的密集突破，表明眼科正在从“小科室、仿制药为主”的领域，变成一个有政策壁垒、有技术差异化空间、有全球交易价值的细分赛道。未来，还有更多成果将持续涌现。
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