【制药网 行业动态】有数据统计,截至2026年11月8日12时,已有283家A股上市医药企业(化学制药、生物制品、中药Ⅲ)披露2026年前三季度研发费用,这三类企业合计研发费用543.04亿元,同比增长1.41%。单从中药行业来看,头部企业正在加大创新药研发力度,而多数中药企业的研发费用率仍处于较低水平,分化比较明显。
根据梳理,今年前三季度中药企业研发费用靠前的10家企业包括华润三九、白云山、以岭药业、天士力、康缘药业、济川药业、云南白药、同仁堂、东阿阿胶、片仔癀。
其中,华润三九2026年前三季度研发费用达到9.12亿元,同比增长约8.57%,研发费用率约4.26%。公司已形成覆盖中药、化药、生物药的多元研发布局,核心业务CHC健康消费品业务,在终端市场地位依然稳固,为公司提供了稳定的竞争基础。依托“1+N”品牌策略,公司已布局胃肠、皮肤、肝胆、骨科等多个领域,形成横跨全生命周期、纵贯全健康管理场景的多品类产品矩阵。
公司重点研发项目进展顺利,为后续产品布局及创新成果转化奠定基础。截至上半年,公司拥有在研创新药及改良型新药55项,其中7项处于NDA(新药申请)/Pre-NDA(新药申请前)阶段,21项处于临床Ⅱ、Ⅲ期阶段。公司合作研发的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液减重适应症上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理,2型糖尿病适应症推进国内Ⅲ期临床;iPSC心肌细胞药物HiCM-188已进入确证性临床试验。
白云山今年前三季度研发费用达到5.86亿元。据悉,面对全球医药产业格局的深度重构,广药白云山将科技创新列为重点发展战略。公司聚焦恶性肿瘤、慢病管理、大呼吸、免疫系统、男科用药五大优势领域,目前已布局在研项目160多项,其中在研1类创新药11项,2项处于I期临床阶段,4项处于II期临床阶段,1项处于上市许可申请阶段,并持续开展BD项目储备,建立超百项BD管线库。广药白云山还统筹布局中医药、化学药、生物药、高端营养、合成生物等各类科研创新平台,截至目前已拥有各级科研平台超90家。公司还加速推动人工智能、大数据等前沿技术与医药健康产业深度融合。
以岭药业今年前三季度研发费用达到4.49亿元。同时公司研发端不断迎来新进展,如11月15日,以岭药业的中药1.1类创新药小儿连花感冒颗粒获国家药监局批准上市。该药品具有清热解表、宣肺泄热的功效,用于4~12岁儿童风热感冒,症见鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽、头痛等,舌红,苔薄黄,脉浮数。
10月21日,公司公告化药创新药LB220-D08缓释片获得国家药监局临床试验批准,拟开展非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的临床试验。10月21日,以岭药业全资子公司北京以岭收到健骨关节颗粒的药物临床试验受理通知书。储备管线方面,芪桂络痹通片的新药申报已获受理,柴黄利胆胶囊与藿夏感冒颗粒处于临床三期,另有五个品种处于临床二期。从申报受理、临床三期到临床二期,不同阶段的品种形成了梯次配置,意味着未来两至三年内,公司中药创新品种的申报与获批有望保持一定的连续性。
康缘药业今年前三季度研发费用也达到3.97亿元。据悉,公司已有六味地黄苷糖片、苏辛通窍颗粒、双鱼颗粒、热毒宁颗粒4款中药新药处于上市申请阶段,其中前三款为中药1.1类创新药。公司还有车前子片、运脾化痰通窍颗粒、黑黄赤珠颗粒等5款中药1.1类创新药获批开展临床研究,覆盖糖尿病肾脏病、儿童腺样体肥大、慢性心力衰竭等领域。
此外,天士力、济川药业、云南白药、同仁堂、东阿阿胶、片仔癀今年前三季度研发费用分别为4.28亿元、3.2亿元、2.91亿元、1.98亿元、1.96亿元、1.95亿元。其中,云南白药创新药管线方面,公司正分层推进核药与生物药多条高价值管线。截至上半年末,用于诊断前列腺癌的核药项目INR101已完成III期临床31家研究中心启动,入组率达75%;治疗前列腺癌的核药项目INR102已完成I期临床全部受试者入组,IIa期研究中心启动过半;治疗肿瘤恶病质的单抗项目INB301注射液已获中国NMPA及美国FDA药物临床试验许可,并启动中国I期临床研究。
中药创新正处在转型关键期,政策鼓励经典名方、中药创新药研发,市场对高质量中药新药的需求持续上升。不过,头部药企已经跳出固有框架,一边深挖中医药理论开发特色中药创新药,一边布局 GLP-1、核药、细胞治疗等前沿赛道,实现传统与现代生物医药技术融合。但赛道分化的现实也提醒行业,中药创新不是简单的投入竞赛,更需要立足中医药自身优势,瞄准真实临床痛点。未来,能否持续产出安全有效、差异化的创新产品,将成为中药企业拉开差距的核心标尺。
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