【制药网 行业动态】 2026年10月以来，国内外多家药企公告终止了新药临床试验。终止主要包括临床结果不及预期，临床数据失败；以及竞争格局变化导致的投入产出比失衡。
近日，辉瑞宣布终止CXCR5抗体PF-06835375用于原发性免疫性血小板减少症(ITP)的2期临床试验。终止原因为“商业决策”，并明确排除安全性因素。
这项被终止的2期研究于2022年启动，共招募61名原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者。目前，辉瑞还未透露是否彻底放弃该药，也未说明是否有其他CXCR5靶点开发计划。截至报道发布时，PF-06835375仍列在辉瑞的ITP和狼疮候选药物名单中，其针对狼疮的1期试验已于2022年完成。
10月23日，上海医药公告，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，公司决定终止靶向HER2的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)I025-A的临床试验及后续开发。
I025-A是靶向HER2的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年7月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验。目前结直肠癌适应症处于II期临床试验结束阶段，HER2阳性晚期乳腺癌适应症处于I期临床试验结束阶段。
10月23日，天士力公告终止其化药1类PARP抑制剂TSL-1502胶囊的临床研究开发。该药已完成II期临床，在携带胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者中，疗效与同类药物相当且安全性可接受。
但公司评估认为，国内已有6款PARP抑制剂获批上市，其中2款获批乳腺癌适应症并被纳入指南推荐，新一代PARP1选择性抑制剂也在推进临床。继续推进III期将面临已上市产品与未来新一代产品的双重竞争压力，投入大且商业回报高度不确定。
10月14日，万达生物制药发布公告，旗下新型小分子药物VQW-765用于成人社交焦虑障碍急性发作按需治疗的III期临床研究(3201研究)未达到主要终点，公司决定暂停该项目的进一步研发，待完整数据分析后再作评估。VQW-765(曾用名AQW-051)是一种新型小分子α7烟碱型乙酰胆碱受体(α7-nAChR)部分激动剂，最初由诺华研发。
10月8日，Argenx宣布终止艾加莫德皮下注射剂治疗中重度干燥综合征的III期UNITY研究，原因是独立数据监查委员会(IDMC)中期分析后认定该研究无法达到主要终点，建议因无效性提前停止。此次失败不影响已获批适应症，艾加莫德已在全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)获批上市，2026年8月在自身免疫性肌炎(IMNM)III期研究中取得积极结果。
10月6日，艾力斯海外合作方ArriVentBioPharma披露，伏美替尼单药一线治疗携带EGFR20外显子插入突变(ex20ins)非小细胞肺癌的全球关键性III期FURVENT试验，未达到由盲态独立中心评审(BICR)评估的无进展生存期(PFS)主要终点。
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总的来说，近期国内外药企密集终止新药临床试验，表明药企的研发决策正在从"能不能做出来"转向"做出来还有没有价值"。对于药企而言，做出分子只是起点，能在竞争格局中占据有利位置、能证明差异化临床价值、能在合适的时点果断止损，才是决定研发投入最终回报的关键能力。
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