【制药网 行业动态】 2026年，眼科领域已成为全球众多药企争相布局的热门赛道。在10月，从跨国头部的数十亿美元收购，到国内药企的仿制药获批等消息就一直不断。
收购
10月20日，爱尔康宣布，以5.5亿美元(约合人民币40亿元)收购美国细胞治疗企业Neurotech Pharmaceuticals。交易已经完成，双方还约定了与未来商业化业绩挂钩的额外付款。Neurotech拥有一款FDA批准的眼内植入式细胞治疗产品ENCELTO，用于治疗成人特发性2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel Type 2)。该产品于2025年3月获得FDA批准，已经在美国开展商业化销售。
此次收购，将使爱尔康获得了一种结合基因修饰细胞、植入装置和
外科手术的长期治疗技术，也进一步扩大了其在眼科药物及视网膜疾病领域的业务。
10月13日，海特生物发布公告称，公司已与美国专注眼科创新疗法的临床阶段生物制药公司Visara, Inc.签署HT006.2.2滴眼液项目独家合作与授权许可协议，将该产品大中华区以外地区的全链条开发、商业化等独家权益授予对方。
本次授权的HT006.2.2滴眼液是海特生物自主研发、拥有完整自主知识产权的重组人神经生长因子眼用制剂，属于治疗用生物制品一类新药。2023年10月，该药就已获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书。
药品/新适应症获批
10月16日，美国FDA批准Opus Genetics与晖致(Viatris)合作开发的0.75%酚妥拉明滴眼液RYZUMVI扩大适应症，用于治疗成年老花眼患者。该药物通过缩小瞳孔改善近距离视力。此次批准基于VEGA-2和VEGA-3两项Ⅲ期临床研究，两项研究均达到主要终点及关键次要终点。
10月16日，爱尔康公司生产的Brytly(阿可乐定滴眼液，0.125%浓度)，被美国FDA批准了用于缓解轻微刺激引起的眼部发红。Brytly是一种低浓度0.125%的阿可乐定滴眼液。
10月15日，罗氏宣布，美国FDA已批准Satralizumab(萨特利珠单抗)用于治疗成人甲状腺眼病(TED)。Satralizumab 是罗氏布局的一款 IL-6R 单抗，于 2020 年 8 月获 FDA 批准上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 成人患者。本次是该药继 NMOSD 之后获批的第二个适应症，此次 FDA 批准是基于关键性 III 期 SatraGO 项目(SatraGO-1 和 SatraGO-2)的积极结果。
10月9日，泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技收到国家药监局签发的聚多卡醇注射液《药品注册证书》。该药品适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化治疗，及中等大小至大静脉曲张硬化治疗。
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总的来说，10月在眼科领域，跨国头部正用大额收购锁定基因/细胞治疗的平台价值，国内药企则主要在仿制药落地与前沿疗法临床之间寻找平衡。 业内预计，眼科未来将成为药企“必争之地”，除传统抗 VEGF，细胞疗法、基因疗法、长效眼内植入剂、自身免疫眼病单抗成为核心布局方向；同时甲状腺眼病、神经营养性角膜炎等小众眼病也预计将逐步迎来新药突破。
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