【制药网 企业新闻】 近日，九典制药公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司申报的双氯芬酸二乙胺乳胶剂与阿奇霉素干混悬剂同日获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解，阿奇霉素干混悬剂是全身用抗细菌药热销产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额达8.7亿元；双氯芬酸二乙胺乳胶剂是关节和肌肉痛的局部用药热销产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额达8.8亿元。
业内认为，一日之内两款新品获批，表明公司产品矩阵进一步扩容，实现了在外用镇痛与抗感染两大赛道的同步落子。实际上，在核心产品集采大幅降价后，九典制药一直在试图用产品矩阵的广度来对冲单一品种的收入收缩，以及寻找新的业绩增长点。2026年至今，九典已至少获批1个中药1.1类新药和12个仿制药新品。
其中，椒七止痛凝胶贴膏于2026年7月获批，是国内骨科凝胶贴膏领域头款中药1.1类创新药。该药为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证。这是九典从“化药贴膏龙头”向“中药创新”延伸的标志性产品。
盐酸贝尼地平片于9月2日获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，该品种为国家医保乙类品种。作为新一代二氢吡啶类长效钙通道阻滞剂(CCB)，该产品凭借独特的“L+N+T”三通道阻滞机制和平稳持久的降压特性，将为高血压及心绞痛患者提供更优治疗选择。
洛索洛芬钠贴剂于7月获批，该药的原研为日本LEAD CHEMICAL，商品名"乐松贴剂"，2000年代初期经第一三共体系引入国内销售，并长期独家持有国内批文。根据数据显示，该品种2025年全终端市场规模已超过9亿元。
布洛芬缓释胶囊在6月获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并顺利通过仿制药一致性评价。该药属于丙酸类非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶、减少前列腺素合成，发挥解热、镇痛及抗炎作用。
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九典制药的基本盘是洛索洛芬钠贴膏，2026 年密集获批氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂，以及椒七止痛凝胶贴膏等产品，表明公司正在从 "单品龙头" 走向 "经皮给药平台型企业"；从 "化学仿制药" 向 "中药 1.1 类创新药" 突破；以及从 "外用" 向 "口服慢病" 延伸，构建多治疗领域矩阵。
未来，椒七止痛凝胶贴膏能否成为下一个“洛索洛芬钠凝胶贴膏”，或将成为其转型成败的关键变量。
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