【制药网 行业动态】GLP-1赛道是近年来创新药领域的热门赛道之一。有数据预测，2026年中国GLP-1市场规模将达到230亿至450亿元，到2030年，这一市场规模将突破1000亿元大关。面对这一热门赛道，国内药企积极入场。
据悉，8月17日一品红发布公告称，公司自主研发的创新药物APH04935片获批临床试验。该产品是一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于控制体重及长期减重管理。
APH04935片通过激活 GLP1 受体发挥药理作用，一方面作用于中枢抑制食欲、提升饱腹感、延缓胃排空，实现减重效果；另一方面可作用于代谢相关组织，调节胰岛素与胰高血糖素分泌，兼顾代谢调节潜力。
一品红在GLP1赛道已有多条管线布局，除APH04935 片之外，另有小分子 GLP1R 激动剂 APH01727片处于临床阶段。APH01727片是一品红自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA)，目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗，形成差异化管线布局。
资料显示，GLP-1R是一种G蛋白偶联受体，广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此GLP-1R激动剂具有多效性作用，其在临床展示出巨大的降糖、减重作用。
随着现代生活方式的变化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相关疾病已是全球性公共卫生问题。GLP-1药物作为一种有效的治疗方案，在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注，并成为近年来创新药领域的热门赛道之一。
除了一品红外，国内还有不少药企攻克此赛道。如8月7日，博瑞医药公布了在研GLP-1创新药BGM1812注射液Ⅰ期临床试验成果。数据显示，BGM1812在中美两地的超重或肥胖受试者中均展现出良好的安全耐受性与早期减重效应，其药代动力学特征明确支持每周一次乃至每两周一次的给药频次，各剂量组在短短1至4周内即呈现出高比例的减重响应。
8月3日歌礼制药宣布，每日一次口服小分子GLP-1(ASC30)已获得FDA的III期临床研究批准。该产品是公司口服小分子肥胖症治疗管线组合中的核心支柱。公司预计将于2028年第三季度公布ASC30 III期临床项目的顶线数据，并计划于2028年底向美国FDA提交新药上市申请(NDA)以及于2029年初向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请(MAA)。
当前，国内GLP-1赛道已进入管线化、差异化、全球化竞争新阶段。随着多款在研药物陆续进入临床关键期、上市申报期，国产GLP-1药物将逐步实现进口替代，在市场中抢占核心席位，推动国内代谢疾病治疗领域迈入全新阶段。
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