【制药网 市场分析】GLP-1类药物市场增长潜力巨大，有数据预测，2025年到2030年全球GLP-1类药物市场规模有望从960亿美元增长至1419亿美元。GLP-1类药物市场规模不断扩大的同时，适应症也正不断向多领域拓展，从糖尿病治疗，到已被证实有效的减重、心血管保护，再到在慢性肾病、阿尔茨海默症等重大疾病领域的潜在应用，每一次适应症的突破或将引发新一轮的需求激增。
据悉，当前国产药企正凭借靶点创新、给药方式优化等路径抢占市场，形成多元化竞争格局。如歌礼的ASC37是一款利用公司基于结构的AI辅助药物发现技术自主研发的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍。与每周一次给药的retatrutide相比，经设计优化的ASC37实现了更长的表观半衰期，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。
ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗心脏代谢疾病，包括肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。歌礼计划将GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37与其每月一次皮下给药的胰淀素(amylin)受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病以及其它代谢疾病。
恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531在II期临床中显示，肥胖患者治疗36周后平均减重22.8%，这一数据优于司美格鲁肽(13.7%)和替尔泊肽(20.2%)的长期数据。
齐鲁制药通过10 亿元引进众生药业 GIP/GLP-1 双重受体激动剂。资料显示，RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前，RAY1225 注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性 III 期临床试验(REBUILDING-2 研究)，RAY1225 注射液与口服降糖药物联合治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验(SHINING-3)和 RAY1225 注射液单药治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照 III 期临床试验(SHINING-2)已顺利完成全部参与者入组工作。
石药集团则选择成立子公司重金布局GLP-1领域，公司将差异化创新突围，除跟进司美格鲁肽仿创外，更布局GLP-1/GIP双靶点(SYH2069)、口服小分子(SYH2086)等前沿方向，其中口服小分子因生产成本低、患者可及性高，被视为未来3-5年的竞争焦点。
可见GLP-1赛道的火热吸引了大量玩家，有数据统计，目前国内已有至少八家企业的司美格鲁肽生物类似药申请上市，另有超过十二家同类药物处于关键的II/III期临床试验阶段。
值得一提的是，终端需求火爆传导至上游，也带动多肽
原料药需求水涨船高，其中圣诺生物正是这一产业链中的关键参与者。近日，圣诺生物发布业绩预告显示，公司2025年预计实现归母净利润1.52亿元至1.9亿元，同比增幅区间为204.42%至280.53%；扣非后归母净利润预计为1.49亿元至1.86亿元，同比增幅为226.07%至307.58%。对于此番业绩增长，圣诺生物明确归因于两大核心因素：一是在建产能的集中落地，二是多肽原料药业务订单需求的持续激增。
当前GLP-1赛道已进入“创新为王、效率制胜”的新阶段，原研药价格调整与国产创新药密集涌现，推动市场从增量扩张向存量竞争转型。对于国产药企而言，靶点创新、给药方式优化与成本控制将成为核心竞争力。随着临床研究持续深入与产业生态不断完善，GLP-1赛道有望持续释放增长动能，国产力量或将在全球竞争中占据重要地位。
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