【制药网 市场分析】9月18日,工业和信息化部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》。《规划》提出,到2030年,规模以上医药工业企业营业收入将超过3.5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。《规划》重点围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面提出了“十五五”时期医药工业发展预期性指标。在创新发展方面,《规划》提出的目标是:医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上,首创新药占全球比例达到25%以上。
业内指出,随着“十五五”医药工业规划落地实施,国内医药行业的创新活力有望进一步被激活,百济神州、荣昌生物、信达生物、君实生物、泽璟制药、艾力斯、海思科、迪哲医药等创新药企业产业发展动能有望被释放。
如百济神州作为国内创新药重要企业,已拥有多款自研与授权商业化产品,形成收入梯队。百悦泽(泽布替尼,BTK抑制剂)为公司核心收入支柱,2026年上半年全球销售额达23.42亿美元,同比增长34.5%。另外,百泽安上半年收入4.35亿美元,同比增长19.2%,安进授权产品安加维®收入同比增长28.1%至1.94亿美元,整体产品结构持续优化。整体来看,百济神州2026年上半年药品销售收入同比增长25.56%,至217.97亿元,占总收入的98%以上,产品组合特点鲜明:血液瘤产品强、确定性高;实体瘤管线起步晚,贡献收入有限,百悦泽(泽布替尼)贡献该公司73.99%的产品收入。此外,公司产品管线也还在不断拓展。
创新药企业荣昌生物动能也将不断释放。数据显示,2026年上半年公司营业收入58.5亿元,同比大增433.11%;归母净利润46.6亿元,较去年同期亏损4.5亿元实现历史性扭亏。这是公司自上市以来头次在半年报层面实现盈利,且一步跨过40亿元大关。公司业绩爆发背后,是多维确定性的加持。泰它西普、维迪西妥单抗两款核心产品适应症拓展至10个,国内商业化销售稳步攀升至13.4亿元,核心产品进入加速放量黄金期;RC148海外授权首付款6.5亿美元到账,全球价值加速兑现;研发管线高效迭代,新一代具备全球竞争力的产品陆续进入临床阶段。当“自我造血”能力与“全球输出”通道同时打开,荣昌生物的中长期成长韧性将不断被验证。
对于信达生物,有机构指出,公司作为中国快跑的生物制药企业,正迎来价值重估机遇。2025年公司头次实现IFRS净利润转盈,随着销售体量爬坡,利润有望加速释放;同时多项在研管线具备全球大药潜力,且已与跨国药企(MNC)达成合作,驱动全球布局。
整体而言,《医药工业发展“十五五”规划》将为创新药行业企业带来利好,随着政策红利持续释放、研发创新不断突破、全球化布局持续深化,国内创新药行业将迈入高质量创新、全球化竞争、规模化增长的新周期,一批具备核心技术、商业化能力和全球视野的创新药企业,将持续快跑,助力我国加速迈向制药强国。
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