医用级微晶纤维素填充剂制剂辅料
医用级微晶纤维素填充剂制剂辅料
[9004-34-6]
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
【检查】酸碱度 取电导率项下制备的上清液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。
氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，室温静置10～20分钟，真空抽滤（使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸），滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2%。
醚中溶解物 取本品10.0g，置内径约为20mm的玻璃柱中，用不含过氧化物的50ml洗脱柱子，收集洗脱液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.05%。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
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