医用级枸橼酸三乙酯新药典规定
【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。
医用级枸橼酸三乙酯新药典规定
医用级枸橼酸三乙酯新药典规定
【检查】酸度 取本品16.0g,加对蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.25%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
【类别】药用辅料,增塑剂。
【贮藏】密封保存。
药用卡波姆934(B型) 10kg/箱 样品装250g/袋
药用糊精,淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用麦芽糊精 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用固体石蜡 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用油酸乙酯 20kg/桶 样品装500g/袋起
药用山梨酸钾 25kg/桶 1kg/袋(朗思辅药辅)
药用柠檬酸三乙酯 25kg/桶 样品500ml/瓶
药用泊洛沙姆188 102kg/桶 样品装500g/袋起 巴斯夫进口
药用泊洛沙姆407 90kg/桶 样品装50g/袋起 巴斯夫进口
药用川蜡(虫白蜡) 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用单双硬脂酸甘油酯 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用阿司帕坦(阿斯巴甜) 25kg/桶 500g/瓶 (朗思辅有售)
药用乳膏基质 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用羊毛脂 500g/瓶(朗思辅有售)