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医用级聚丙烯酸树脂Ⅲ 肠溶包衣材料

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2024/6/17 10:10:17

医用级聚丙烯酸树脂Ⅲ 肠溶包衣材料

医用级聚丙烯酸树脂Ⅲ 肠溶包衣材料

 本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
  【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
  本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
  酸值 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为210~240。
  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。


  【检查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第三法),在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
  酸度 取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
  残留单体 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
 【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
  【贮藏】密封,在30°C以下保存。

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