潍坊迅纺新材料科技有限公司
2022/12/13 17:19:57设计、设备、流程和文件不符合cGMP要求;
洗涤效果不理想，没有洗干净，影响洁净区生产安全;
洗涤结果不稳定，不同批次之间验证结果不同;
洗涤设备设施频繁维修，有时候造成生产线停产;
担心多年后cGMP的内容更新，届时洗涤设备需要停产改造;
未来走向国际化后，设计、设备、流程和文件不符合国际GMP要求。
美瑞泰洁净服服务优势
GMP要求
从设计，规划，设备配置，建设上严格按照GMP要求
质量验证
自建质量验证体系，完成洁净服相关的项目进行（洁净度，微生物指标，性能测试）验证
追溯管理
RFID 芯片管理系统，对各个工艺流程进行权限设置，实现服务的全流程追溯管理
全产业服务
专业洁净服产品的研发生产，到洁净服洗涤灭菌服务全产业
运营管理
企业按照ISO9001标准参照GMP无菌工艺要求进行运营管理
工业化生产
通过规模化，集约化的建设，实现工业化生产
