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医药级交联聚维酮作用及副作用

西安天正药用辅料有限公司

2021/10/20 13:57:32

 交联聚维酮作用及副作用

本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、中不溶。本品具有度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力*(HK:5.6),吸水作用而迅速(58.5%),吸水膨胀能力强,溶胀系数为2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力,能络合多种物质,如酚类、二甲基亚砜等。

交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂,可迅速表现出的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向;研究表明:交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解,颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂,在片剂中用量一般为1-2%,便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用,被称作超级崩解剂。
交联聚维酮还可做片剂、胶囊剂、颗粒剂的干性粘合剂、填充剂和赋形剂,其粒度较小者可以减少压成片剂中片面的斑纹,改善片剂的均匀性,常用量是20-80mg/片。
交联聚维酮也可以用作溶出促进剂,采用共蒸发技术,可增加难溶性药物的溶解度:首先将适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮,然后将溶剂蒸发,这一技术可获得更快的溶出速度。
本品在食品工业中也广泛用作酿酒、酿醋生产的助滤剂,用于去除酶类、蛋白质类。
交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物,可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂,改善植物医药的稳定性。
交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例非常多,大概有20%以上的片剂品种都在使用,因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍,因此一般在较片剂品种中才使用。
阿奇霉素分散片
取阿奇霉素14.25KG,糖精钠0.17KG,聚维酮0.25KG,羟丙基纤维素1.71KG,微晶纤维素4.25KG及乳糖1.0KG,混合均匀后加2250ml乙醇制软材,过40目筛制粒,75°C干燥2小时,40目筛整粒,加入羧甲基淀粉钠0.75KG,硬脂酸镁0.87KG,交联聚维酮1.0KG,混合均匀后压片,即可。片剂的均匀性、溶出度、外观、硬度都。
心得安片
心得安900mg,糊精277.0mg,交联聚维酮50.0mg,微粉硅胶0.9mg,硬脂酸镁2.1mg,用直接压片法压片即得。
聚乙烯醇环丙沙星片
聚乙烯醇环丙沙星50.0KG,速溶山梨醇150.0KG,交联聚维酮30.0KG,微晶纤维素17.0KG,微粉硅胶1.0KG,硬脂酸镁2.0KG,直接压片即得。

 

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