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综合药品多箱式稳定性试验箱是集温度、湿度、光照和紫外线照度等试验条件为一体的设备,可同时满足药典规定的长期试验、加速试验、高温试验和强光照射试验等要求,是制药企业进行药品稳定性试验的优选方案。
综合药品多箱式稳定性试验箱产品特点
设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。
该系列选型时可综合具体试验条件和场地要求进行选择。
采用多通道触摸屏温湿度控制仪表,集温度、湿度、光照、紫外、打印、U盘导出记录数据、通讯、累计计时、报警提示等功能于一体。
具有温湿度偏差、断电等短信报警,无线或有线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
●采用多通道触摸屏温湿度控制仪表
●温湿度偏差,断电等短信、电话报警提示
●三级权限及审计追踪
●无线或有线RS485通讯接口
●电子数据存储及导出
●实时打印
●累计计时
1、恒温恒湿培养箱一般情况下,将其置于常温状态下,对不具备此条件的实验室,须配备适当的空调器。
2、坚持专人专业管理维护,有条件的单位应不定期派专人到供方工厂培训学习,以获得较专业的维护、维修的经验和能力。
3、固定每3个月清洗一次冷凝器,除须保证其进水压力与进水温度外,还必须保证相应流量,并定期对冷凝器内部进行清洗除垢以获取其持续的换热性能。
4、定期清洗蒸发器:因试品的洁净等级各异,在强制风循环作用下蒸发器上会凝聚很多尘埃等小颗粒物体,所以应该定期进行清洗。
5、循环风叶、冷凝器风机清洁和平衡与清洗蒸发器相似,因试验箱的工作环境各异,循环风叶和冷凝器风机上会凝聚很多尘埃等小颗粒物体,应定期进行清洗。
6、水路与加湿器清洗:若水路不畅、加湿器结垢易导致加湿器干烧,可能损坏加湿器,所以必须定期对水路与加湿器进行清洗。
7、坚持每次试验完毕后将温度设定在环境温度附近,工作30分钟左右后再切断电源,并擦干净工作室内壁。
8、长期停机不使用时,应定期每半月给产品通电,通电时间不小于1小时。