婴儿培养箱力康YXK-6G

注册证编号    国械注准20153080700

注册人名称    力康华耀生物科技（上海）有限公司

注册人住所    上海市虹口区广灵四路24甲605室

生产地址    上海市浦东新区罗山路1509号2号楼

产品名称    婴儿培养箱

管理类别    第三类

型号规格    YXK-6G、YXK-5G、YXK-5GB、YXK-7G、YXK-2000G、YXK-2000GA。

结构及组成/主要组成成分    产品由控温仪、皮肤温度传感器、湿度控制模块、婴儿舱、升降机架及输液架组成 。空气控制型培养箱：控制范围：25.0～37.0℃；超温报警值：＜38.0℃.空气控制/婴儿皮 肤温度控制型培养箱：控制范围：25.0～37.0℃，（操作后37.1～39.0℃）；超温报警值： ＜38.0℃，（操作后＜40.0℃）组成 。

适用范围/预期用途    该产品适用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温，护理用。

产品储存条件及有效期

附件    产品技术要求

其他内容    /

备注    原注册证编号：国械注准20153540700

审批部门    国家药品监督管理局

批准日期    2020-04-13

有效期至    2025-04-12

变更情况    2020-06-11 “注册人住所:上海市虹口区广灵四路24甲605室; 生产地址:上海市浦东新区罗山路1509号2号楼”变更为“注册人住所:上海市虹口区广灵四路24号甲605室; 生产地址:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 2021-03-31 “注册人住所:上海市虹口区广灵四路24号甲605室”变更为“注册人住所:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 2021-12-31 详见《变更对比表》。

婴儿培养箱力康YXK-6G