中旗U20心电图机

注册证编号    鄂械注准20202072872    

注册人名称    武汉中旗生物医疗电子有限公司    

注册人住所    武汉东湖新技术开发区高新二路380号    

生产地址    武汉东湖新技术开发区高新二路380号    

产品名称    数字式多道心电图机    

管理类别    第二类    

型号规格    U10、U20、U30、iMAC 300、iMAC 300s、iMAC 300pro    

结构及组成/主要组成成分    产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC 300系列软件，发布版本V1.0）组成。    

适用范围/预期用途    用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。    

产品储存条件及有效期    -    

附件    产品技术要求。    

其他内容    无    

备注    无    

审批部门    湖北省药品监督管理局    

批准日期    2020-01-20    

有效期至    2025-01-19    

变更情况

   

中旗U20心电图机