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北京众驰全自动血凝分析仪 XL1000E
全自动凝血测试仪采用凝固法及免疫比浊法测试,主要应用于中、客户的急诊检测,也更好的满足了小型客户的全自动检测需求。仪器取得国家发明(ZL 2011 1 0418250.3),并通过欧盟CE认证,出口至意大利、印度、巴西等多个国家,在国内外同类产品中具有其的性价比优势。
适用于中、客户的急诊、门 诊和备用机型
* 适用于标本量少的低端(半自动)客户的升级换代需求
* 可避免半自动仪器操作的交叉污染
* 可大大提高工作效率(减少半自动 检测的20个操作程序)
* 可确保不同操作者检测的一致性和准确性
* 便于医院LS网络化管理
注册证编号 京械注准20152220146
注册人名称 北京众驰伟业科技发展有限公司
注册人住所 北京市昌平区科技园区火炬街23号
生产地址 北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228,230,三层东侧,西侧
产品名称 全自动凝血测试仪
管理类别 第二类
型号规格
XL3600i、XL3600c、XL3600t、XL3600p、XL3200i、XL3200c、XL3200t、XL3200p、XL1000e、XL1000s
结构及组成/主要组成成分
本产品由凝血仪主机(加样臂、样品盘单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元组成)、数据线、电源线、凝血仪软件(发布版本:2.0)、计算机(选配)组成。
适用范围/预期用途
该产品采用凝固法(磁珠法+光学法)、免疫比浊法、发色底物法对血浆进行凝血和纤溶测试,检测项目包括:活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)。
产品储存条件及有效期 -
附件 产品技术要求
其他内容 无
备注 原注册证编号:京械注准20152400146
审批部门 北京市食品药品监督管理局
批准日期 2020-01-06
有效期至 2025-01-05
北京众驰全自动血凝分析仪 XL1000E