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科瑞康脉搏血氧饱和度仪Prince-100C2
血氧测量范围:35%-100%
血氧测量精度:75%-100%为±2%;50%-74%为±3%
脉率测量范围:30bpm-240bpm
脉率测量精度:±2%或者±2bpm
血流灌注指数测量范围:0.2%-20%
科瑞康脉搏血氧饱和度仪Prince-100C2
注册证编号 粤械注准20152070273
注册人名称 深圳市科瑞康实业有限公司
注册人住所 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501
生产地址 1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层
产品名称 脉搏血氧饱和度仪
管理类别 第二类
型号规格 手指式:PC-60C、PC-60E、PC-60NW、PC-60NW-1、PC-60A、Prince-100A、PC-60B、Prince-100B、PC-60B1、Prince-100C2、PC-60D、Prince-100D、PC-60D2、PC-60N、Prince-100N、Prince-100NW、POD-1W、POD-1、POD-2、POD-3、POD-5、PC-60F、PC-60FW;手掌式:PC-66B、PC-66A、Prince-100F、SP-20;手腕式:PC-68B、Prince-100H、Prince-100G、AP-10
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、光电传感器或血氧探头组成,并具有数据上传接口。
适用范围/预期用途 供医院和家庭对患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20152070273”注册证共同使用。新《科研分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07科研诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-09-18
有效期至 2025-01-14