赛诺秀 Icon强脉冲光治疗仪 

设备：/

包装

包装单位：台

包装体积：70.00×70.00×70.00cm

应用场景

应用科室：美容科

注册信息

注册证号：国械注进20163093102

通用名称：激光/强脉冲光治疗仪 Icon Aesthetic System

赛诺秀 Icon强脉冲光治疗仪 

注册证编号    国械注进20163093102    

注册人名称    美国赛诺秀公司Cynosure, LLC    

注册人住所    5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA    

生产地址    5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA    

代理人名称    苏州赛诺秀科研有限公司    

代理人住所    江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼    

产品名称    激光/强脉冲光治疗仪Icon Aesthetic System    

管理类别    第三类    

型号规格    Icon    

结构及组成/主要组成成分    产品由主机、治疗手柄和脚踏开关组成。主机包括触摸屏、电源及控制系统和水冷却系统；治疗手柄包括强脉冲光手柄（MaxR、MaxRs、MaxYs、MaxG）、Nd:YAG激光手柄和Er:Glass激光手柄。    

适用范围/预期用途    Er:Glass激光手柄：用于减轻皱纹，治疗黄褐斑、痤疮瘢痕和手术瘢痕。Nd:YAG激光手柄：用于治疗良性血管性病变。MaxR手柄，MaxRs手柄和MaxYs手柄：用于减少和去除多余毛发。MaxG手柄：用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。    

产品储存条件及有效期    

附件    产品技术要求    

其他内容    /    

备注    原注册证编号：国械注进20163243102    

审批部门    国家药品监督管理局    

批准日期    2021-04-14    

有效期至    2026-04-13