蓝野 三次预真空高温高压灭菌器 SEA23L 

容 积：23L

级 别：欧洲B级标准

灭菌温度：121摄氏度，134摄氏度

特殊灭菌：灭活艾滋（HV）,乙肝（HBV）疯牛病毒及芽孢

干燥程序：强力真空干燥，器械剩余湿度<0.2%，可根据用户需要可调

显 示：宽液晶屏，多种语言菜单

测 试：Bowie&Dick测试，Leak测试

灭菌温差：±0.5度

灭菌室配制：5层活动托盘架配3个托盘

内径尺寸：249mm*450mm

蓝野 三次预真空高温高压灭菌器 SEA23L 

注册证编号    浙械注准20162110623    

注册人名称    宁波蓝野医疗器械有限公司    

注册人住所    宁波江北投资创业园C区通惠路456号    

生产地址    宁波江北投资创业园C区通惠路456号    

产品名称    压力蒸汽灭菌器    

管理类别    第二类    

型号规格    SEA 18L、SEA 23L、SEA 29L、SEA 45L    

结构及组成/主要组成成分    产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。    

适用范围/预期用途    产品供医疗单位和生物医学科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌用，不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。    

产品储存条件及有效期    /    

附件    

其他内容    

备注    

审批部门    浙江省药品监督管理局    

批准日期    2021-05-12    

有效期至    2026-05-11