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面向生命科学和制药行业的多功能傅立叶近红外分析仪
针对质量保证/质量控制、研发和在线PAT应用 傅立叶红外分析仪
面向生命科学和制药行业的MB3600-PH FT-NIR傅立叶红外分析仪
技术继承
自1997年以来,ABB一直致力于为生命科学和制药行业提供高性能分析仪器,在仪器的性能和可靠性方面久负盛名。这一传统被MB3600-PH所传承,MB3600-PH是一种多功能傅立叶-近红外(FT-NIR)台式分析仪,可安装多种用于精确测量的附件,广泛应用于制药和生命科学行业。它是以下应用的*解决方案:
–实验室质量保证/质量控制(QA/QC)分析
–原材料识别和鉴别
–研发
–NIR方法开发
–在线PAT测量
MB3600-PH几乎无需维护,拥有用户友好型软件界面,可在21 CFR Part 11兼容模式下运行。MB3600-PH是性能、可靠性和易用性的*组合。
设计可靠
MB3600-PH采用可靠部件构造,需要的活动部件少之又少。尽管ABB的‘Wishbone’三面垂直角镜的稳定性从而确保数据的可再现性,但MB3600干涉仪在此基础上的设计采用源自航天技术的创新型双转轴概念,得到了进一步完善,这使得干涉仪更加坚固耐用。为了证明这一点,干涉仪转轴采用的是可持续使用数十年的材料制造。除此之外,永远准直的光学组件不再需要动态校准,并且干涉仪可享受终生保修。MB3600-PH采用铝铸件构造,为仪器提供了必需的保护,因此可在工业环境中高强度的使用该分析仪。用户大可放心的是,MB3600-PH即使历经数年,仍能提供可靠*的分析结果。
简单易用——现代分析仪器的特征
MB3600-PH傅立叶-红外分析仪的采样室可容纳多种附件,以满足现代分析实验室的所有需求,并能zui大限度地减少活动机械元件的数量。MB3600-PH的软件套件AIRS/MB3600,可提供简单而全面的数据采集和常规分析界面。此外,套件中还包括全套的cGMP IQ-OQ协议和模板。有了MB3600-PH,在常规环境中使用NIR仪器变得*的简单。
超低拥有成本
MB3600-PH傅立叶-红外分析仪新颖的竖向设计zui大限度地减小了占用空间。我们的专家遵照下列关键原则使MB3600-PH的模块化组件拥有市场上zui长的产品寿命:
–无需维护
–无需调节
–无磨损扫描机械部件
预校准光源模块并带有电子稳压电路板,光源可使用10年而无需更换,新型固态激光器使用寿命长达20年。MB3600-PH的所有光学组件都不吸潮,因此无需为光学保护进行仪器吹扫。
MB3600-PH:特性
的性能
全新设计的干涉仪是MB3600-PH在线傅立叶-红外分析仪的核心,采用极其紧凑的模块化结构,结合特色的24位采样算法,以实现*动态范围。MB3600-PH拥有单一的输出端口,以实现*的光学效率。因此,它能提供的光谱性能,拥有市场上zui高的信噪比:DTGS检测器峰值响应时(16 cm-1分辨率,60 s采集时间)>100,000:1;InGaAs 检测器>600,000:1。永远准直的光学组件,加上干涉仪输出光束中的限光孔(Jcaquinot),可确保精确稳定的谱线形状以及波长和分辨率的稳定性。的谱线重复性,使能可靠检出光谱特征的zui小吸光度分别低至:DTGS检测器为10mAu;InGaAs检测器为2mAu。MB3600-PH拥有高度精确的内部波长校正标准,表现出很高的频率精度(<0.06 cm-1)。
总之,MB3600-PH傅立叶在线红外分析仪适用于关键分析特征的质量水平,可使ABB应用专业人员能为模型转移提供严格的性能保证,不管是针对其他MB3600-PH傅立叶原位红外分析仪,还是针对ABB其他的FT-NIR分析仪(实验室或工业)。MB3600-PH可提供*、精准及可再现的结果,不受时间和设备的影响。因为我们知道,在高要求的境中,光谱仪再现性好至关重要。
灵活多样的附件
MB3600-PH傅立叶在线红外分析仪是一种多功能分析仪,可安装多种附件,同时无需针对不同的样品进行标定。其中,MB3600-PH可使用的附件包括:
–通用的可被加热的玻璃小试管测试套件【一次性玻璃小试管(外径分别为5 mm、8 mm和12 mm)中进行液体和固体分析】
–可旋转的漫反射附件,带有针对闪烁瓶的大面积采样区(颗粒物、粉末和冷冻干燥品)
–透反射杯(乳状物、胶状物)
–手持“笔试”光纤探头(粉末)
–光纤连接器,可以与液体流通池(液体)、透射探头(液体)、透反射探头(透明液体)或漫反射探头(粉末、冷冻干燥品)连接。
–光纤连接器可以与一次性温控玻璃瓶(液体)连接
–温控透射池(液体)
MB3600-PH傅立叶在线红外分析仪既可做台式仪器(QA/QC或研究实验室),也可用做移动式设备,置于不锈钢移动推车里——带有不间断电源,除能在仓库或药房(原材料的鉴定和定性)应用外,还能实现在线PAT应用。
应用轻松
简单健壮的软件界面
MB3600-PH傅立叶在线红外分析仪带有GRAMS-IQ(或Horizon)化学计量软件套件,有利于单元和多元标定模型的开发。它还包括AIRS-QA或(Horizon-QA)分析软件,AIRS/MB3600是一种强大的平台,可用于仪器的验证,以及常规数据采集和分析。并带有密码保护的分级访问控制和两种用户模式:
–开发模式(不受保护,用于方法开发或非GMP业务)
–运行模式(密码保护,方法和结果加密,对规定活动的审计记录)
预装不同配置的PQ测试,由操作者根据主要药典规定随时运行。AIRS/MB3600软件仍然支持旧版的ABB FT-NIR仪器(MB160 系列、FTLA2000系列)开发的方法和程序,这对于想要升级仪器,同时希望尽可能减少开发工作的客户而言,可确保实现平稳过渡。
规范化文档和服务
MB3600-PH傅立叶在线红外分析仪配备有全套IQ-OQ文档和存有软件测试记录及用户手册的CD。仪器的安装和现场验证由工厂合格专业人员在规定环境中进行。另外,ABB的应用专业人员团队,可提供各种服务,协助客户进行MB3600-PH的安装启用:
–定制模型开发
–原材料定性程序和模型开发培训
–现场应用支持
–远程应用支持
–模型维护
–光谱仪培训
ABB将为您提供性的售后支持和工程服务:
–预防性维护
–延期保修服务
–定制服务合同
–过程分析仪的启动
–实验室分析仪安装
–分析仪和软件更换/升级
MB3000-PH 技术规格
光谱性能(25°C典型条件)
– 光谱范围:
–DTGS检测器:3,700 -15,000 cm-1
–扩展型InGaAs检测器:3,900-11,000 cm-1
– 分辨率:优于0.7 cm-1
– 切趾分辨率:可在1-64cm-1范围内调节,步长为2
– 均方根信噪比(60s,16cm-1,峰值响应):
–DTGS检测器:100,000:1
–扩展型-InGaAs检测器:600,000:1
– 信号采样: 24位 ADC
– 短期稳定性(@ 8000 cm-1):< 0.09 %
– 温度稳定性(@ 8000 cm-1): < 1%/°C
– 频率再现性 (@ 7300cm-1):< 0.006 cm-1
– 频率精度(@ 7300cm-1): < 0.06 cm-1
– 吸光度再现性(以光谱纯甲苯为基准测量):< 0.002AU
应用软件(不含计算机)
– 操作系统兼容性: Windows XP Pro和Win7
– 标准软件:
– Grams/AI: 仪器控制和数据采集
– Grams-IQ:化学计量建模软件
– ALRS3/MB3600:分析操作界面
– H Horizon-QA :分析操作界面
光学系统
– 分光镜材料: ZnSe(不吸湿)
– 获得的高通量双转轴Michelson干涉仪
– 光路全面吹扫
– 光源:带有电子稳压器电源模块的卤素石英灯(预计使用寿命为10年)
– 计量器:固体激光器 (无需常规维护,使用寿命20年)
– 检测器模块: DTGS
– 可选扩展型内置电子制冷InGaAs检测器模块
– 开放式采样室配置:干区,中心聚焦
– 采样室尺寸:20 cm x 14 cm x 8.7 cm
– 采样室安装:3点定位导杆或3点动态调节装置
数据通信
– 硬件端口:以太网, 10/100 Mbps
仪器外壳
– 铸件:全金属构造,带把手,结构坚固
– 尺寸:43.5 cm (宽) x 28.0 cm (深) x 37.2 cm (高)
– 重量: 24 kg
环境
– 通用电源: 120-240 VAC, 50/60 Hz
– 功耗: 65 W
– 工作温度: 10°C - 35°C
– 工作湿度: 5% - 80%, 非冷凝
– 证书: TÜV 和 CE
文档
– cGMP IQ-OQ 协议模板
– 用户手册
– 快速入门指南
– 存有软件验证记录的CD-ROM
ABB分析仪表
ABB分析仪表(ABB Analytical)是ABB主要的实验室和过程分析系统制造中心之一,拥有超过35年的面向工业、军事和航天应用的FT-IR和FT-NIR光谱仪开发经验。
作为我们过程优化产品和服务组合的一部分,我们能够为多种工业应用提供标定建模服务和工业应用支持。
ABB还为世界各地的客户提供多种售后支持和工程服务,以及各种客户培训项目。
IR&NIR光谱仪知识管理
-应用支持和光谱仪培训
-模型和化学计量开发培训
-现场服务,其中包括硬件和模型维护
正常运行时间确保项目
-预防性维护
-延长保修期服务
-定制服务合同
-化学计量服务
安装/启动和分析仪寿命周期延长项目
-过程光谱仪启动
-实验室光谱仪安装
-光谱仪和实验室/过程软件更换/升级
-延长在线和实验室光谱仪保修期