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注射器自毁特性测试仪的原理及试验方法

时间:2022-09-27      阅读:268

自毁型固定剂量疫苗注射器测试仪

注射器根据它的用途可以分为玻璃注射器,胰岛素注射器,预灌封注射器, 医用一次性注射器,疫苗注射器等,特别是近两年来,注射疫苗成为了疫情防控的有效措施,疫苗注射器的需求也急剧增加。为了实现注射疫苗一人一针一管的要求,防止重复使用,在疫苗注射器上增加了自毁特性的设计。

注射器自毁特性和注射器的其他物理特性一样,也是需要用到专业的检测仪器,那就是注射器自毁特性测试仪,今天威夏科技为您做一个知识科普。

注射器自毁特性测试仪的标准依据是YY/T0573.3-2019一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器。因此注射器自毁特性测试仪检测的是自毁型固定剂量疫苗注射器。

在该标准中要求当注射器和注射针在输送完预设的固定剂量应自动失败,不应要求使用者再次或附加的动作使其失效。

自毁特性的生效时间可以因设计而不同,主要在下列描述范围内:

1、从注射开始时起,自毁特性自动生效并保持有效;

2、当输送完预设的固定剂量的百分之五十时,自毁特性自动生效并保持有效;

3、当输送完预设的固定剂量时,自毁特性自动生效。

在所有情况下,自毁特性一旦生效:

①在通常使用条件下,注射器和针不应被重复使用;

②在方法一试验下,自毁特性不应失效,即以100mm/min的速度在芯杆上施加100N的力,注射器不应被再次使用;

③在方法二试验下,自毁特性不应失效,即从针管内腔以约100kPa/min的速率缓慢施加压力至300kPa,注射器不应被再次使用。

方法一:在正常使用条件下输送*部剂量或试验用水。使用测试装置在按手或芯杆上施加一个递增的力使芯杆从外套中退出。当以100 mm/min的速度移动芯杆,递增拉力至最大100N或直到芯杆能够在同一注射器中进行再次输送。

方法二:使用测试装置,在注射针上施加一个缓慢增加的约100 kPa/min的压力,至最大300 kPa,并记录活塞密封圈是否能在注射器外套中回退。

以上就是注射器自毁特性测试仪的原理同时也是注射器自毁特性的试验方法,本文由威夏科技原创整理,希望对您有所帮助。


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