一、产品介绍
为了克服现有结晶干燥类原料药生产设备生产中存在的问题与不足,无锡双瑞进行了大量的设计研发工作,终于研制成功了医药级药物过滤洗涤干燥机,可在密闭环境下依次完成过滤、洗涤、干燥、固体卸料全过程,保证机组运转不污染生产环境,缸内物料密闭转移不受污染,这样的设备会很容易被选择用于FDA批准生产的药物,设备更能轻松地通过GMP验证。医药级药物过滤洗涤干燥机是一种专门用于医药行业的设备,用于对药品和医疗器械进行洗涤、过滤和干燥的过程。它具有高效、可靠的性能,能够确保药品和器械的洁净度和安全性。
二、设计原理:
1、整个筒体按照压力容器设计与制作。
2、其整个工作过程可以在一个密闭的环境内工作。
3、在过滤阶段主要是靠罐体底部抽真空,为了提高过滤效率在罐体内可以施加正压,一般不超过0.1MPa。
4、在滤饼抽干后,由于滤饼密度较高,为了使其疏松,靠S型浆叶的反切和升降可以把滤饼刮松。
5、在洗涤过程中,由S型浆叶的正转和升降将起了搅拌作用,使洗涤液与物料充分洗涤。
6、底盘与筒体设计不可拆卸式,在底盘上铺上支承网和冲孔板一则便于液体流动,二则便于安装滤布。
7、过滤介质可以用滤布、无纺布、也可以用烧结网。
8、卸料是通过S型浆叶反推动使物料从侧出料口自动卸出。
三、设备工作原理
医药级药物过滤洗涤干燥机将原料药生产后处理工序中多个单元操作集中在一个设备内完成,该设备可在密闭环境下依次完成过滤、洗涤、干燥、固体卸料全过程,避免了转换工序时产品的输送损失和污染,全密闭全自动设计,设备操作方便,非常适用于精细化工、医药及其中间体、易燃易爆及剧毒特殊化学品的生产。凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的*性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类原料药生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为医药行业过滤干燥生产的新型设备。整体工艺设备方案有效地解决了上述传统结晶干燥类无菌原料药生产设备与技术所暴露的问题。
1、整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成,避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染。
2、结晶:结晶是无菌原料药生产过程中重要的一个工艺操作环节,药物晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响,甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。
3、过滤:在加压或真空状态下实现固液分离,过滤后滤饼平整,固液分离效果好;
4、洗涤:在容器内侧装有万向清洗球,使清洗液均匀分布于容器内,用以进行物料清洗及容器清洗,通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合,使浆状悬浊液滤饼充分洗涤;
5、干燥:滤饼被搅拌浆叶逐层刮松,设备加热装置均匀对滤饼加热,在真空状态下用热气体对湿物料加热,加速蒸发,达到干燥目的;
6、卸料:经刮松物料,可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料。
7、整套设备具有简化工艺、防止交叉污染,物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化,可采用PLC控制技术,实现过滤、干燥全过程的自动化操作。
四、设备结构
五、主要组成系统