生物制药纯化水设备

生物制药纯化水设备

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具体成交价以合同协议为准
2022-09-24 16:06:32
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南京欧铠环境科技有限公司

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产品简介

制药工业符合GMP认证的纯化水设备特点●依据国际制药工程协会(ISPE)制药工程指导,实施验证控制系统●符合国家食品GMP认证标准

详细介绍

制药工业符合GMP认证的纯化水设备 
   特点
●依据国际制药工程协会(ISPE)制药工程指导,实施验证控制系统
●符合国家食品GMP认证标准;美国食品FDA认证标准、欧盟CE认证标准、美国国家卫生基金会NSF;
● 认证标准和美国材料与试验协会的ASTM等;
● 依据国际制药工程协会(ISPE)制药工程指导,实施验证控制系统;
● 从产品品质到严格的FAT和SAT要求,从施工标准到验收配置,均符合出口标准;
● Muncotte-lon与CEDI相结合,确保产水水质,更大限度的延长水质的衰减周期;
●协助完成GMP认证,24小时设备运行技术保障
应用领域
● 片剂类、胶囊类、口服液类等成品药的加工制备、原料药的加工制备;
● 医院内的供水系统(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供应室清洗用水、牙科清洗用水、手术室清洗用水、妇婴清洗用水、制剂室用水、重要房煎药、急诊检验室、病理科、体检中心检验室);
● 洗涤用品(含皂类、洗衣粉、洗涤剂、湿巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生产用水;
● 护肤类(各种膏霜蜜)、美妆类、香波类(洗发水、洗手液、沐浴液等)的加工制备。
 
制药用水的输送    
    1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
    2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。    
    3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。   
、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
设备选型
   
南京欧铠根据客户具体情况设计
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