Product

产品名称

Tianeptine sodium

噻奈普汀钠盐

batch No.

批号

20191210

Mfg. date

生产日期

20191210

CAS No.

30123-17-2

Exp. date

有效期至

20211209

Tests

项目

Specifications

标准

Description

性状

White to yellowish powder,very hygroscopic.

白色或淡黄色粉末，极易引湿

Solubility

溶解度

Freetly soluble In water and methanol and dichloromethane

在水、甲醇和二氯甲烷中易溶

Identification

鉴别

（1）By IR, To match with working standard

 IR图谱应与对照品一致

（2）It  gives reaction of sodium

应显钠盐的鉴别反应

Impurities A

杂质A

             ≤0.1%

Related compounds

有关物质

Any  impurity  任意杂质 ≤0.1%

Total impurities  总杂质 ≤0.4%

Residual Solvents

溶剂残留

Acetidin乙酸乙酯≤ 0.5%

Dichloromethane二氯甲烷≤ 0.06%

Methanol甲醇≤ 0.3%

Acetone 丙酮≤ 0.5%

Acetonitrile乙腈≤0.041%

Ethanol乙醇≤0.5%

N, N-dimethylformamide N,N-二甲基甲酰胺≤0.088%

Water

水分

≤ 5.0%

Assay

含量

99.0%-101.0%（On anhydrous basis以干品计）

Conclusion 结论 ： Conform to EP8.0  本品符合EP8.0标准