聚山梨酯80注射用辅料 科研吐温80

聚山梨酯80注射用辅料 科研吐温80

聚山梨酯80（供注射用）Jushanlizhi 80（Gongzhusheyong）Polysorbate 80（For Iiyection）[9005-65-6]
   本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

本品静脉毒性中等，胃肠道摄取毒性中等，对眼有刺激性。犬对本品十分敏感，可产生明显的组胺反应，因此犬可能不适合于含有本品制剂的安全性研究，特别是注射制剂。小鼠和大鼠试验表明，LD50（小鼠，IP）：7.6g/kg；LD50（小鼠，IV）：4.5g/kg；LD50（小鼠， 口服）：25g/kg；LD50（大鼠，IP）：7.8g/kg；LD50（大鼠，IV）：1.8g/kg。

医药、食品、化妆品领域均有使用本品的情况，本品在医药行业的使用途径有口服、肌肉注射、静脉注射、皮肤外用等。食品中本品的用量一般较药品低，国家已对食品(使用途径为经口入消化道)中本品的用量进行了规定，《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-1996)规定雪糕、冰淇淋≤1‰，牛乳≤15‰，卫生部公告2006年第12号规定复合调味酱≤5‰，干粉复合调味料≤4g‰。笔者据各中药制剂药品标准统计计算得知本品用量范围，口服液为0.5%～5%，肌肉注射液为4～128mg/日，静脉注射液为50～500mg/日。

药品中不同给药途径间用量有较大差异，外用>口服>静脉注射>肌肉注射，其中静脉注射远大于肌肉注射用量，而给药途径的安全性顺序为外用>口服>肌肉注射>静脉注射，因此，其用量大小与给药途径的安全性相反。这与静脉注射一般体积较大，在达到相同增溶效果的情况下，用量必然增加有关，这可能带来安全隐患。

注意事项

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聚山梨酯类产品与碱、重金属盐、酚类、单宁类化合物有配伍禁忌，可以降低酚性抑菌剂的活性，可与一些药物如氯化十六烷基吡啶、龙胆紫、地卡因等结合而影响其释放性能。碱及盐类能降低其浊点，苯甲醇亦能显著降低其浊点，尤其含量高于本品时影响更大。

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