制剂辅料依地酸二钠EDTA有备案登记

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依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂；它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物（螯合剂）。螯合物中的离子几乎无游离离子的特性，因此常把螯合剂描述为能把离子从溶液中“除去”；这一过程也可称之为螯合。依地酸盐络合物的稳定性与被络合的金属离子有关，也与溶液pH有关。钙螯合强度相对较弱，像铁、铜和铅等重金属优先被螯合，可将钙离子从钙螯合物中置换出来，形成游离钙离子，因此依地酸钙二钠可用于治疗铅中毒。依地酸和依地酸盐主要用作抗氧剂增效剂、螯合能催化自氧化反应的如铜、铁和锰等微量金属离子，依地酸和依地酸盐既可以单独使用也可以与抗氧剂联合用，使用浓度为0.005～0.1%w/v，依地酸盐可用于稳定维生素C、皮质甾醇、肾上腺素、叶酸、甲醛、树胶和树脂、透明质酸酶、过氧化氢、土霉素、青霉素、水杨酸和不饱和脂肪酸；挥发油可用2%依地酸盐溶液洗涤以去除微量金属杂质。依地酸和依地酸盐由于螯合作用，具有一定的抗菌活性，一般情况下与其他防腐剂联用。

依地酸稳定，依地酸盐较游离酸更稳定。当游离酸加热到150℃以上时脱羧。加热至120℃时依地酸钠盐失结晶水。依地酸盐微有吸湿性，应防潮。

    依地酸或依地酸盐可经受热压灭菌，并应贮藏在非碱性的容器中。

依地酸和依地酸盐应在密闭容器、阴凉、干燥处贮存。

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