药用级乙二胺500ml一瓶药典标准 

药用级乙二胺500ml一瓶药典标准

C2H8N2　　　　　　　60.10　　[107-15-3]　　本品为1，2-乙二胺。含C2H8N2应为98.0%～100.5%。　　【性状】　本品为无色至微黄色澄清液体；有氨的刺激性臭味。　　本品与水、乙醇或YM能任意混溶。　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.895～0.905。　　【鉴别】　（1）取本品1ml，置试管中，缓缓加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。　　（2）取本品1ml，加水5ml混匀，取该溶液0.2ml，加1%硫酸铜溶液2ml，溶液显紫蓝色。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品10ml，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。　　　重金属　取铁盐项下的溶液10.0ml，加盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。　　氨与其他碱　取本品1.2g，精密称定，置预先加有乙醇20ml的容器中，于冰浴中，在搅拌下逐滴加入盐酸4.5ml，水浴蒸干后，用玻璃棒搅碎结块，在105℃干燥1小时，精密称定，每1g残渣相当于0.4518g的乙二胺（C2H8N2），按下式计算，含氨与其他碱应不得过0.5%。　　100%; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px; vertical-align: text-bottom; border-top: medium none; border-right: medium none" />　　式中ω为含量测定项下测得的乙二胺（C2H8N2）的含量，%；　　W1为供试品的取样量，g；　　W2为残渣的重量，g。　　细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1g乙二胺中含内毒素的量应小于20EU。　　【含量测定】　取本品约0.6g，精密称定，置预先加有水约20ml的量瓶中，用水稀释至60ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由绿色变为紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（lmol/L）相当于30.05mg的（C2H8N2）。　　【类别】　药用辅料，pH调节剂和助溶剂等。　　【贮藏】　遮光，密封保存。