医药用辅料级氮酮粉剂 500g起

医药用辅料级氮酮粉剂 500g起

2010版中国药典修订增订内容:

纯化水

Chunhuashui

Purified Water

[修订]

本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。

易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得*消失。

以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。

[增订]

【检查】 电导率 应符合规定（附录 ）

总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。

铝盐 （供透析液生产用水需检查）

取本品400ml，置分液漏斗中，加盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合并三氯甲提取液于50ml量瓶中，加三氯甲至刻度，摇匀，即得供试品溶液；另取标准铝盐溶液[称取硫酸钾0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得标准溶液；取盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作为空白溶液。取上述溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度（0.000 001%）。