医药用级轻质氧化镁药典检测方法
医药用级轻质氧化镁药典检测方法
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医药用级轻质氧化镁药典检测方法

CP2020医药用级轻质氧化镁药典检测方法

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属性:
CAS号:1309-48-4;产地:国产;规格:500g25kg;级别:药用级;
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产品属性
CAS号
1309-48-4
产地
国产
规格
500g25kg
级别
药用级
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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

医药用级轻质氧化镁药典检测方法为白色轻质疏松无定型粉末。无臭无味,无毒。轻质所占体积约为重质氧化镁的三倍左右。暴露在空气中易吸收水分和二氧化碳,不溶于水和醇,能溶于稀酸中生成相应的镁盐溶液。

详细介绍

医药用级轻质氧化镁药典检测方法

 医药用级轻质氧化镁药典检测方法

MgO   40.03

  [1309-48-4]

  本品按炽灼品计算,含MgO不得少于96.5%。

  【性状】本品为白色或类白色粉末。

  本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀酸中溶解。

  【鉴别】本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】表观体积 取本品15.0g,加入量筒中,不经振动,体积不得少于l00ml。

  碱度 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用水适量洗涤,洗液并入滤液中,加甲基红指示液数滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液应由黄色变为红色。

  溶液的颜色 取本品1.0g,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水至20ml,如浑浊可滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  氯化物 取氧化钙项下的供试品溶液1.0ml,用水稀释至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。

  硫酸盐 取氧化钙项下的供试品溶液2.0ml,用水稀释至20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。

  碳酸盐 取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5ml,不得泡沸。

  酸中不溶物 取本品2.0g,加盐酸25ml,置水浴中加热使溶解,加水100ml,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液不显氯化物的反应,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0mg(0.10%)。

  可溶性物质 取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,置经105℃干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%。

  炽灼失重 取本品0.5g,精密称定,炽灼至恒重,减失重量不得过5.0%。

  氧化钙 取新炽灼放冷的本品5.0g,加水30ml与醋酸70ml混合均匀,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用稀醋酸洗涤,合并滤液与洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取10ml,加水300ml,加三乙醇胺溶液(3→10)10ml与45%氢氧化钾溶液10ml,放置5分钟,加钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.5608mg的CaO,本品含氧化钙不得过0.50%。

  铁盐 取本品50mg,加稀盐酸2ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。

  锰盐 取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml与磷酸1ml,加热煮沸2分钟,放冷,加高碘酸钾2.0g,再煮沸5分钟,放冷,移入50ml比色管中,用无还原性的水(每1000ml水中加硝酸3ml与高碘酸钾5g,煮沸2分钟,放冷)稀释至刻度,摇匀;与标准锰溶液(取在400~500℃炽灼至恒重的无水硫酸锰0.275g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Mn)0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。

  重金属 取本品0.50g,加稀盐酸10ml与水5ml,加热溶解后,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液中加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(通则0821第一法),放置5分钟比色,含重金属不得过百万分之二十。

  砷盐 取本品0.50g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。

  【含量测定】取本品0.4g,精密称定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)25ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。根据消耗的硫酸量,减去混有的氧化钙(CaO)应消耗的硫酸量,即得供试品中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。

  【类别】药用辅料,填充剂和pH调节剂等。


 

 

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