药典-医药用级氢化大豆油8016-70-4特征-山西锦洋药用辅料有限公司手机版

详细介绍

医药用级氢化大豆油8016-70-4特征

【性状】本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。

　　本品在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612第二法）为66～72℃。

　　酸值取本品10.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加乙醇-甲苯（1∶1）混合液[临用前加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调节至中性]50ml，加热使溶解，趁热用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色持续30秒不褪。酸值应不大于0.5（通则0713）。

　　过氧化值应不大于5.0（通则0713）。

医药用级氢化大豆油8016-70-4特征

氢化大豆油是亲脂性控释制剂系统中常用的骨架材料，也可以在控释制剂用作包衣辅助剂。

氢化大豆油可以用作油性液体制剂或半固体制剂的粘度调节剂。在部分软膏制剂中，可以替代硬脂酸以形成更细腻膏体。

在比重差异较大成分复方制剂栓剂制备中氢化大豆油可以减缓沉降避免制剂分布不均匀，改善固化过程。

氢化大豆油还可以用于明胶硬胶囊的液体、半固体填充物中。

氢化大豆油是豆科植物大豆（Glycine soya Bentham）的种子提炼得到的大豆油，经精炼、脱色、氢化和除臭而成。收载于欧洲药典和美国药典,为药用辅料,国内尚未对氢化大豆油药用质量标准进行研究。

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