医药用级无水乳糖质量标准2020药典四版

医药用级无水乳糖质量标准2020药典四版

乳糖(lactose)，哺乳动物乳汁中的双糖，由D-半乳糖和D-葡萄糖通过β(1-4)糖苷键联接而成。乳糖分子中的葡萄糖组份保留了还原性的半缩醛羟基，因此乳糖具有还原性。一般情况下获得的乳糖晶体为α-D型，93.5℃以上析出的晶体则为β-D型。

哺乳动物仅在泌乳期，才在中合成乳糖，乳汁中乳糖含量约为2～6。人乳中乳糖含量是牛乳的两倍。

稳定性和贮存条件

潮湿条件下(湿度大于80)易染霉菌。随着贮藏时间延长，乳糖颜色可能变为棕色，湿热加速这种变化。α-乳糖一水合物在空气中稳定，室温下不受湿气的影响，但无定型形式的乳糖则视其干燥程度而定，可能会受到湿气影响而转变为一水合物。一水合物加热到120℃即成无水物。β-乳糖的饱和溶液在放置过程中可能产生α-乳糖晶体沉淀，溶液有变旋性。乳糖应置于密闭容器中，阴凉干燥处存放。水中溶解度(g/ml)

人肠道中有乳糖酶，可将乳糖分解为葡萄糖和半乳糖而吸收利用。一般说来，初生婴儿肠道中乳糖酶活性甚高，2～5岁后酶活性逐渐降低，成年时已降到低。欧洲人种的成年人具有较高乳糖酶活性。成年人肠道中乳糖酶的缺失称乳糖酶缺失症，在婴儿则称为乳糖不耐受症。患者不能消化吸收乳汁中的乳糖，表现出不同程度的腹泻。如果从食物中除去乳糖可使症状消失。

动物泌乳时，乳汁中的乳糖合成酶，催化尿嘧啶核苷二磷酸半乳糖(UDPGal)和D-葡萄糖反应生成乳糖。合成酶由A和B二种亚基组成，单独的A或B亚基毫无催化作用，重组之后即表现合成酶的活性。现已证明，A亚基具有UDP-Gal转移酶的活性，而B亚基就是α-乳清蛋白，后者的作用是调节A亚基转移酶的一性，使其有利于合成。

乳糖消化吸收后产生的大量半乳糖，在人体内需经过酶促转化为葡萄糖的衍生物才能被进一步代谢利用。极少数婴儿先天缺失有关的酶，导致半乳糖不能转化为葡萄糖的衍生物在体内大量积累造成危害，称为半乳糖血症，表现出生长停顿，智力呆滞等症状。患有半乳糖血症的婴儿如果喂以去乳糖膳食，也可常长大成人。

一些细菌也具有利用乳糖的能力。通过对大肠杆菌利用乳糖的机理的研究，揭示的乳糖操纵子，是分子生物学的一项重要成就（见基因调控）。

工业上，一般从牛乳乳清制备乳糖。食品工业中酸奶的制备，主要是利用嗜酸乳杆菌发酵乳糖产生乳酸，构成酸奶的主要酸味成分。