药用辅料羟苯甲酯介绍

药用辅料羟苯甲酯介绍

羟苯甲酯，又称对羟基苯甲酸甲酯。Methylparaben。羟苯甲酯，白色结晶粉末或无色结晶，易溶于醇，醚和丙酮，极微溶于水，沸点270-280℃。分子式C8H8O3。分子量152.15。主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用作于饲料防腐剂。

主要用途：用于药剂(液体制剂、霜剂等)和食品的防腐。

为中性、无刺激性的消毒防腐药，pH3～6时，性状稳定，作用强，pH>8时抑菌作用减弱。对真菌、酵母菌的抑制效果较好，对革兰阳性菌比革兰阴性菌的抑制作用强，对铜绿假单胞菌作用可疑。羟苯甲酯、乙酯、丙脂、丁酯，其作用强度依次增加，合并使用具有协同作用，以0．18％甲酯和0．02％丙脂合用最常见。

照髙效液相色谱法(通则0512)测定。

• 色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸(60 : 40)为流动相，检测波长为254mn。称取羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lm l中各含10叫的溶液，取20ul注人液相色谱仪，记录色谱图，羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。

• 测定法  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lm l中含羟苯甲酯O .lm g的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。