药用辅料阿司帕坦备案登记

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阿司帕坦

Asipatan

Aspartame

【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml及50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。

来源与制备

阿司帕坦是由L-（或L-氨酸酯）与L-天冬氨酸以化学或酶催化反应制得。前者产生有甜味的α-阿司帕坦和无甜味的β-阿司帕坦，要将α-阿司帕坦与β-阿司帕坦分离，并经纯化。酶促过程只产生α-阿司帕坦

   C14H18N2O5  294.31

   [22839-47-0]

   本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品

阿斯巴甜在体内迅速代谢为天冬氨酸、苯丙氨酸和甲醇。即使大量摄入阿斯巴甜（200毫克每千克体重），在血液内也不能检测到阿斯巴甜。

由阿斯巴甜提供的天冬氨酸仅占人体每日所摄入量的1-2%。虽然天冬氨酸和一些氨基酸（如谷氨酸）联合作用可能对神经细胞造成损伤，但研究表明阿斯巴甜并无神经毒性，而通过阿斯巴甜摄入的天冬氨酸无法达到足够产生毒性的剂量

于对照溶液主峰面积。