药用级依地酸二钠制备方法500g起售

药用级依地酸二钠制备方法500g起售

依地酸和依地酸盐主要用作抗氧剂增效剂、螯合能催化自氧化反应的如铜、铁和锰等微量金属离子，依地酸和依地酸盐既可以单独使用也可以与抗氧剂联合用，使用浓度为0.005～0.1 w/v，依地酸盐可用于稳定C、皮质甾醇、肾上腺素、、甲醛、树胶和树脂、透明质酸酶、过氧化氢、土霉素、青霉素、水杨酸和不饱和脂肪酸；挥发油可用2依地酸盐溶液洗涤以去除微量金属杂质。

【制备】[2]

膜化学反应器制造依地酸二钠的方法，其包括如下步骤：

(1) 先把一定量的去离子水投入到上述膜化学反应器内，然后液体和乙 二胺四乙酸按照1:3.5～3.7的质量比分4～10批交替投入到所述膜化学反应器内，即投入 一批乙二胺四乙酸后再投入一批，在后一批投入过程中，多次测试中 和液pH值，根据pH值控制其余的加料速度及加料量，当pH值达到4～4.5时停止投 料；

(2) 投料结束后，将该反应溶液在温度90～95℃的条件下保温30～40min，并控制 反应溶液的pH值为4～4.5；进一步地，所述步骤(2)具体为：投料结束后，将该反应溶液在温度90～95℃的条 件下保温30～40min，在保温期间每隔5～15min检测一次反应溶液的pH值，并根据pH值的变 化向反应溶液中添加乙二胺四乙酸或，调控反应溶液pH值为4～4.5。

(3) 膜化学反应器反应结束后，依次经过压滤、结晶、脱水、干燥工序，获得依地酸二钠粉末

别（刘润红辅料）

（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3*溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。

（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》978图）一致。（刘润红辅料）

（3）本品显钠盐的鉴别反应（2015年版药典二部附录Ⅲ）。