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药用级凡士林白黄多种作用
分 子 式 半固体饱和烃的混合物
分 子 量 凡士林系从石油中提得到的半固体饱和烃的混合物。其通式为CnH2n+2,其中主要包括无支链的烃,但也有一些带有石蜡侧链的环烷烃和芳香族分子。USP 25 中允许含有适当的隐定剂。
分 类 润肤剂; 软膏基质
用 途
凡士林主要作为润肤性-软膏基质用于局部用药物制剂中。它不易被皮肤吸收。凡士林还用于乳膏和透皮给药制剂中,与矿物油联用可作为剂的组分用于含药糖果。
治疗上,含有凡上林的灭菌纱布敷料可用作防黏伤门敷料和包扎材料。凡士林还被广泛的用于化妆品和某些食品工业。[1]
地蜡(15~25)与大量矿物油的混合物。无气味0.815~0.830,熔点37~54℃,闪点(开式)>190℃,易溶于乙、石油醚及多种油类,难溶于乙醇,不溶于水,加热成为透明液体,经紫外线照射后在暗处可发荧光。其主要成分是C16~C32的高碳烷烃和少量的高碳烯烃,来源于石油产物,为石油蜡膏经除芳烃、白土精制脱色脱臭而成。有白凡士林和工业凡士林之分。前者为白色油膏状,后者为黄色到黄棕色油膏状。工业凡士林用于金属的防锈,以及低温、低负荷。白凡士林用作医药凡士林,也可用于密封和,因化学性质稳定、黏附性好,还用于护肤膏霜、发蜡发乳、唇膏、眼影等各类化妆产品中。
药用级凡士林白黄多种作用
【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
颜色 取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
杂质吸光度 取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。
多环芳香烃 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正己烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260~420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。
硫化物 取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.00017%)。
有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(对酚酞显中性)100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。
异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg(0.05%)。
固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%)1.5ml,小火灼烧使炭化,放冷,若未灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化。依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。