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产品简介

药用医用级硬脂酸镁CDE备案登记证明硬脂酸镁由氯化镁与硬脂酸钠的水溶液相互作用制得，或可由氧化镁、氢氧化镁、碳酸镁与硬脂酸在高温下相互作用制得1、用作制聚氯乙烯无毒制品时与钙皂和锌皂配合作稳定剂
2、用作医药工业在制造药片时的脱模剂
3、用于粉类化妆品配料时，可增进粘附性和性
4、也可作油漆的透明平光剂。

详细介绍

药用医用级硬脂酸镁CDE备案登记证明

硬脂酸镁

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0] 本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C₃₆H₇₀MgO₄）与棕榈酸镁（C₃₂H₆₂MgO₄）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0～5.0。

药用医用级硬脂酸镁CDE备案登记证明

用于化妆品、食品和药物制剂中。在胶囊剂和片剂生产中，它主要用作剂，使用浓度为0.25-5.0（W/W）。它也用于护肤乳膏中。^[1]

^{硬脂酸镁是广泛应用的药用辅料，通常认为口服无毒，然而，大量口服会引起腹泻或粘膜刺激。}

有关常的职业性接触毒性，未见报告资料。硬脂酸镁中重金属限度，系按硬脂酸镁品质差者大的日摄入量和金属组成来评价。

性状

本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙中不溶。^[2]

鉴别

(1)取本品5.0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙50mL、稀硝酸20mL与水20mL，加热回流至溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移人另一分液漏斗中；用水提取层2次，每次4mL，合并水层后用无过氧化物乙15mL清洗水层，将水层移人50mL量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应。

(2)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。