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给药途径
口服;眼用;透皮给药;局部给药。[1]
稳定性和贮藏条件
聚乙烯醇置密封容器于阴凉干燥处贮存时稳定;水溶液在耐腐蚀密封容器中稳定,若要长期贮藏,需在溶液中加入。聚乙烯醇在℃时缓慢降解,200℃时迅速降解;聚乙烯醇对光稳定。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
聚乙烯醇一般属无毒材料,浓度高达10时,对皮肤和眼睛无刺激性;化妆品可用浓度高达7的聚乙烯醇。
大鼠实验表明5(W/V)的聚乙烯醇水溶液皮下注射会引起贫血,并浸润不同器官和组织[1]。
来源及含量刘润红辅料
本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品。分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中m+n代表平均聚合度,m/n应为0~0.35。本品平均相对分子量应为
性状本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。刘润红辅料
本品在热水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。
酸值取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法测定,酸值不大于3.0。鉴别取本品,照红外分光光度法测定,应在2940cm-1(±10cm-1)及2920cm-1(±10cm-1)波数处显示吸收峰。
检查黏度取本品12g,精密称定,加水制成浓度为3.8、4.0、4.2的溶液,置水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中,脱去气泡,作为供试品溶液。取20~25ml,依法测定,另取本品10g,精密称定,在105℃干燥至恒重,根据测定的结果计算溶液的实际浓度。
以黏度对浓度回归,由回归方程计算出浓度为4.0时供试品的动力黏度。在20℃±0.1℃时的动力黏度应为3.0~70mPa·s。酸度
取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定。pH值为4.5~6.5。
干燥失重刘润红辅料
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.5。
类别药用辅料,成膜材料和助悬剂等。
贮藏密封保存。
版本《中华人民共和典》2015年版