药用级辅料L-苹果酸符合2015药典有注册批文

药用级辅料L-苹果酸符合2015药典有注册批文

《中典》2015年版四部   分类：药用辅料   笔画：8   页码：520  
L-苹果酸
L-Pingguosuan
L-Malic Acid
C4H6o5
134.09
[97-67-6]本品为L-羟基丁二酸，由酶工程法或发酵法反应并经分离化制得。按无水物计算，含C4H6o5不得少于.0。
 性状  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。本品在水或乙醇中易溶，在丙T中微溶。
比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含85mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为-1.6°至-2.6°。
鉴别 （1)取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用调pH值至中性，加1对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟，加4溶液5ml，溶液应立即显红色。

L-苹果酸

L-Pingguosuan

L-Malic Acid

C₄H₆o₅ 134.09 [97-67-6] 本品为L-羟基丁二酸，由酶工程法或发酵法反应并经分离化制得。按无水物计算，含C₄H₆o₅不得少于.0。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。