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药用级制药辅料微晶纤维素MCC山西锦洋
微晶纤维素
Weijing Xianweisu
Microcrystalline Cellulose
C6nH10n+2O5n+1 [9004-34-6] 本品系含纤维素植物的纤维浆制得的а-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,化而得。
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微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系, 将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液, 同时还可用作胶囊剂。微晶纤维素在水中经强力搅拌生成凝胶,也可用于制造膏状和悬浮液类型医药制剂。
微晶纤维素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然纤维素经稀酸水解*限聚合度( LOOP) 的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色, 无臭、无味, 颗粒大小一般在20~ 80 Lm, 极限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纤维性而流动性*。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质, 微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。
发展前景:鉴于微晶纤维素*的结构和性质, 其作为崩解剂、稳定乳化剂等被广泛用于医药卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门。由于纤维素广泛存在于自然界, 每年可产生数千亿吨的富含纤维素的生物质残渣, 如果将这些残渣好地加以转化利用, 将是一种丰富的资源。国内制革、日化、医药、食品、氯碱工业生产规模的扩大与产品档次的提高,
对微晶纤维素需求量在逐年加大, 因而微晶纤维素具有广阔的市场前景。
近年来, 为不断改善微晶纤维素的性能, 降低生产成本, 迎合环境友好型的理念, 人们在不断探索通过更廉价的原料和更环保的方法来制备微晶纤维素, 随着科技的进步, 微晶纤维素的制备方法必将得到进一步发展。
【检查】酸碱度 取电导率项下制备的上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03)。
【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试 液2ml,即变蓝色。 (2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密 加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排 除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法 (通则0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度v1:
通用名:微晶纤维素,Microcrystalline Cellulose [3]
拼音名:Weijing Xianweisu
异 名:Celex,Emcocel,crocrystalline-Cellulose等
CAS号:9004-36-8
分子式:(C6H10O5)n,n≈220
分子量:约36000
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