医药用级微晶纤维素ph101型号助悬剂

医药用级微晶纤维素ph101型号助悬剂

微晶纤维素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然纤维素经稀酸水解*限聚合度( LOOP) 的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色, 无臭、无味, 颗粒大小一般在20~ 80 Lm, 极限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纤维性而流动性*。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质, 微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。

美国学者使用流化床凝集作用, 以微晶纤维素及预糊化淀粉为填充剂与崩解剂, 接压成具优良有效性的扑热息痛片。英国指出, 微晶纤维素与不溶性药物混合, 可接挤压出逐步释放药效的球形药丸。据相关文献报导, 利用微晶纤维素吸附氯化甲基蔷薇苯胺水溶液来制造油膏, 可防止褪色和性降低。

此外，MCC还广泛应用于食品工业和化妆品工业。在食品工业上MCC可作重要的功能性食品基料——膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂。

【检查】酸碱度 取电导率项下制备的上清液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。 氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03）。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，室温静置10～20分钟，真空抽滤（使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸），滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2。 醚中溶解物 取本品10.0g，置内径约为20mm的玻璃柱中，用不含过氧化物的50ml洗脱柱子，收集洗脱液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干，在105℃干燥至恒重遗留残渣不得过0.05。

用途

制药工业：

常用用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。

化妆品：

作为拼料，用于多种化妆品、皮肤治疗与护理用品，及清洁洗涤剂的制造

食品工业：

在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂。 [4]

（1）保持乳化和泡沫的稳定性；

（2）保持高温的稳定性

（3）提高液体的稳定性

（4）营养补充剂和增稠剂

（5）其他用途

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使*灰化，放冷，加5ml与水23ml使溶解，依法检查 （通则0822*法），应符合规定（0.0002）。 【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。 【贮藏】密闭保存。