医药用级葡甲胺助溶剂及表面活性剂药典版

葡甲胺

Pujia'an

Meglumine

本品为1-脱氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品计算，含C₇H₁₇NO₅不得少于.0。 【性状】本品为白色结晶性粉末；几乎无臭。

医药用级葡甲胺助溶剂及表面活性剂药典版

葡甲胺（N-methylglucamine）化学名为1-脱氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇，白色结晶性粉末。熔点128-129℃。易溶于水，微溶于乙醇（在ml乙醇中，25℃时可溶1.2g，70℃时可溶21g），几乎不溶于L仿。味微甜而带咸涩。分子式为C7H17NO5，分子量为195.21400。密度为1.375，熔点为128-132ºC，沸点为490.4ºCºC at 760 mmHg。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5（通则 0831）。 镍盐 取本品1.0g，炽灼灰化后，残渣中加硝酸0.5ml， 蒸干至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，加2ml，置水浴上蒸干，加水5ml使溶解并移至纳氏比色管中，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液使成碱性，加丁二酮肟试液1ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与标准镍溶液（取含结晶水的硫酸镍适量，按干燥品计算，加水溶解并稀释制成每1ml中含Ni 1.0μg的溶液）5ml，自上述“加溴试液1滴”起，用同法处理后的颜色比较，不得更深（0.0005）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过0.1。

 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中约含0.12g的溶液，依法检查（通则 1142），剂量按家兔体重每lkg注射5ml，应符合规定。 【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于19.52mg的C₇H₁₇NO₅。 【类别】诊断用药。 【贮藏】遮光，密封保存