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药用医用级预胶化淀粉吨位20药典4版
预胶化淀粉根据预胶化程度分为全预胶化淀粉(fullypregelatinizedstarch)和部分预胶化淀粉(partiallypregelatinizedstarch)。预胶化程度不同,功能也不同。国内大部公司产品为全预胶化淀粉,卡乐康公司产品Starch1500为部分预胶化淀粉商品名为善达。全预胶化淀粉在冷水中能够溶解,用于湿法制粒时可不加热直接制备淀粉浆,因此他可以和主药、赋形剂一起直接加入制粒设备中,然后加水作为润湿剂。部分预胶化淀粉(PPS)含有可溶的(凝胶化)和不可溶的成分。那些不溶性成分中包含完整的淀粉颗粒,可溶性成份为改性的淀粉,因而除黏合外兼有崩解特性。另外更大颗粒的多粒状预胶化淀粉比天然淀粉表现出更好的流动性。
药用医用级预胶化淀粉吨位20药典4版
本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)装片(通则2001),在显微镜下观察,部分或全部失去淀粉原有的形状,显不规则颗粒或片状物;在偏振光下观察,部分或全部颗粒的偏光十字消失。
(2) 取本品约1g,加水15ml,搅拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明类白色的凝胶状物。
(3) 取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色,加热后逐渐褪色。