药用级辅料可溶性淀粉有药典备案证明

药用级辅料可溶性淀粉有药典备案证明

可溶性淀粉

Kerongxing Dianfen

Soluble Starch

[9005-84-9] 本品系淀粉通过酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。

简介

可溶性淀粉是一种白色或类白色粉末，无臭无味，不溶于冷水，在热水中则可成为透明溶液，冷却后不结冰，一般用大米、玉米、小米、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉，但以红薯淀粉制得的可溶性淀粉质量好。红薯淀粉的颗粒较粗,外面所包的胶膜在进行水解时易破裂，容易干燥。

可溶性淀粉是经过轻度酸或碱处理的淀粉，其淀粉溶液热时有良好的流动性，冷凝时能形成坚柔的凝胶，α一淀粉就是由物理处理方法生成的可溶性淀粉。生产可溶性淀粉的方法一般是在25~35摄氏 的温度下，用或硫酸作用于40玉米淀粉浆，处理的时间可由黏度的降低来决定，约为6~24h,用碱或者稀中和水解混合物，再经过滤和干燥即得到可溶性淀粉。可溶性淀粉可用于制造胶姆糖和糖果

【检查】对碘灵敏度 取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈蓝色或紫红色，加硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液蓝色应消失。 酸碱度 取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。

干燥失重 取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0（通则0831）。 灰分 取本品1.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.5。 铁盐 取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001）。

还原物质 取本品10.0g，加水.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml煮沸2分钟，用已恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤至洗液呈中性，再分别用乙醇和乙各30ml洗涤，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过250mg（5.0）。

【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。 【鉴别】取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试液3滴，即显蓝色或蓝紫色或蓝黑色。

砷盐 取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加5ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002）。 【类别】药用辅料，稀释剂和崩解剂等。 【贮藏】密封保存