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药用级乙基纤维素用途包衣材料释放阻滞剂
药用级乙基纤维素用途包衣材料释放阻滞剂
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(—OC2H5)应为44.0%~51.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的颗粒或粉末。
本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【含量测定】 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如釆用第一法(气相色谱法),取本品约40mg,精密称定,在140℃±2℃加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在140℃±2℃加热30分钟,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,按甲氧基测定法,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长至1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。