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药用级环拉酸钠2020药典四部备案
药用级环拉酸钠2020药典四部备案
环拉酸钠作为一种强烈的甜味剂,可应用于药物制剂、食品、饮料和餐饮。其约0.17%w/稀溶液的甜度约为蔗糖的30倍。然而,随浓度增加,其甜度降低,当达到0.5%w/的浓度时,有明显的苦味。环拉酸钠增强味觉系统,且能用于掩盖某些不良味道,在大多数情况下,环拉酸钠与糖精联合使用。
环拉酸钠可被硫酸与环己胺缓慢水解,其速率与氢离子浓度呈正比。因此,在实践上比较稳定。在相当宽的pH范围内,其溶液对光、热和空气稳定。 含环拉酸钠和糖精的片剂,在贮藏长达20年后,其甜度没有下降。 原料应贮藏在密闭容器中,且置于阴凉、干燥处。
本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯或乙中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。