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医药制氮机是根据变压吸附原理,采用高品质的碳分子筛作为吸附剂,在一定的压力下,从空气中制取氮气。 经过净化干燥的压缩空气,在吸附器中进行加压吸附、减压脱附。由于动力学效应,氧在碳分子筛微孔中扩散速率远大于氮,在吸附未达到平衡时,氮在气相中被富集起来,形成成品氮气。然后减压至常压,吸附剂脱附所吸附的氧气等其它杂质,实现再生。一般在系统中设置两个吸附塔,一塔吸附产氮,另一塔脱附再生,通过PLC程序自动控制,使两塔交替循环工作,以实现连续生产高品质氮气之目的。
在制药工业中,为提高药品质量,无论是大输液、水针、粉针、冻干剂和口服液制剂的生产,都需要有充氮的工艺。同时,氮气使用选择的经济性和符合GMP要求一直是药品生产所关注的焦点。过去,制药所配用的氮气大部分来自钢瓶装的工业氮气或液气化成标态氮气。随着我国医药工业现代化发展的需求和制药机械的发展,在引进*制氮技术的基础上,我国的科研高纯度制氮机面世,对制药用氮开辟了新的领域。
氮气在医药工业中有着广泛的用途,合成药中用氮气保护,生物工程中用纯氮隔离,制剂生产中充氨灌封,如大输液、水针、粉针、冻干剂、口服液等均直接使用氮气。因而,药品生产对氮气有很高的要求:
(1)要求氮气的纯度高,一般需达99.99%以上,即国标中的无氧要求。
(2)要求氮气不含尘埃、菌落或热原,可用于注射剂的灌封。
(3)要求氮气能在生产过程中保持恒压供给,以保证生产的连续正常运行。 氮气的质量直接影响到药品的质量,根据GMP规范和即将颁布的行业标准,医药制氮机在满足提供合格氮气的基础上,应确保供氮过程的安全可靠。
近年来,我国对药品的需求产量不断增长,制药企业在扩大生产的同时,也对制药设备提出更高的要求。药用制氮机作为药品生产环节中的重要设备,也应保证跟上制药行业的发展需求。因此,我国制氮机设备企业面对的不仅仅是良好的机遇,更多的是行业日益竞争下的挑战与突破。未来赛普气体也将不断推陈出新,改革新型工艺,打造更高级、智能化的制氮产品,助力我国医药食品等行业的发展,推动工业文明的发展与进步。此外,药用高纯制氮机的定期保养十分重要,有利于保证制造性能,保持氮气纯度并延长设备的寿命。
变压吸附PSA制氮机是以碳分子筛为吸附剂,利用加压吸附,降压解吸的原理从空气中吸附和释放氧气,从而分离出氮气的自动化设备。碳分子筛是一种以煤为主要原料,经过研磨、氧化、成型、碳化并经过特殊的孔型处理工艺加工而成的,表面和内部布满微孔的柱形颗粒状吸附剂,呈黑色,碳分子筛的孔径分布特性使其能够实现氧气、氮气的动力学分离。“这样的孔径分布可使不同的气体以不同的速率扩散至分子筛的微孔之中,而不会排斥混合气(空气)中的任何一种气体。碳分子筛对氧气、氮气的分离作用是基于这两种气体的动力学直径的微小差别,氧气分子的动力学直径较小,因而在碳分子筛的微孔中有较快的扩散速率,氮气分子的动力学直径较大,扩散速率较慢。压缩空气中的水和二氧化碳的扩散同氧相差不大,而氩扩散较慢。蕞终从吸附塔富集出来的是氮气和氩的混合气。”技术人员表示,经过*的使用,会导致碳分子筛的微孔孔径发生变化,而压缩空气中如果含有水分和油也会影响碳分子筛的微孔孔径,从而影响制氮性能,导致氮气纯度下降。因此,药用制氮机需要定期进行保养和维护。