药品GMP洁净厂房检测

    医药洁净厂房按用途主要分为以下几种：原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。医药洁净厂房是保障人用医药制品的良好质量和生产人员的自身安全的重要保护措施。

药厂GMP车间检测、高效过滤器检漏至关重要
检测项目：温度、相对湿度、静压差、换气次数、风速、新风量、噪声、照度、自净时间、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏。

检测依据：卫生部《药品生产质量管理规范（2010年）》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》l
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

高效过滤器是提供洁净室洁净环境非常重要的部件，属耗材类，一般㤇每两年更换一次。高效过滤器自身及安装如果存在缺陷，如过滤器本身有小孔或者安装不严密形成缝隙，都会导致达不到预期的净化效果，因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器进行检漏。

检漏对象：高效送风口、FFU、层流罩、干热灭菌柜、隧道烘箱灭菌、生物安全柜、风淋室、洁净台、洁净屏、净化单元等的过滤器检漏服务

检测依据：

      GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

      GB/T 13554-2008《高效空气过滤器》

药厂GMP车间检测、高效过滤器检漏至关重要