试验原理

微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。

微生物侵入密封性测试仪技术特征

7寸触摸屏控制，人机接口时尚、便捷

自动测试，减少操作时间，操作体验更流畅

多种试验项目选择，满足绝大多数行业应用

大量程设计，满足更多试验材料的试验需求

测量系统精度高，线性度好，响应快，传感器超量程保护

运动驱动系统平稳且运行精度高

开机自动零点校准，支持手动传感器校准，试验结束自动停机

产品符合GMP用户多级权限

试验数据自动保存，历史记录可查询，数据不可更改，可审计追踪

可进行试验结果的单次、成组的统计分析

微型打印机，随时打印试验统计结果

微生物侵入密封性测试仪技术参数

真空范围 0--90kPa

真空精度 1级

保持时间 0-60min

加压范围 0-500KPa

加压精度 1级

测试腔容量 10L（标配）、20L、30L（可选）

重 量 12Kg